Рассказывает Иван Вячеславович Коновалов, к.м.н., доцент кафедры инфекционных болезней у детей Института материнства и детства Пироговского Университета.
Данный препарат успешно применяется у пациентов с ВИЧ-1 при развитии резистентности к терапии препаратами первой линии, как альтернатива, а также используется для экстренной профилактики перед контактом здорового человека с источником ВИЧ.
Он уникален тем, что является первым представителем из группы ингибиторов белков вирусного капсида, то есть напрямую блокирует репликацию вирионов. Препарат был разрешен к применению в США, ЕС и Канаде уже в 2022 году, и, по результатам исследований профилактической эффективности 2024 года, он продемонстрировал 100% результативность, предотвращая заражение у здоровых людей, принимавших его перед и во время контакта с вирусом.
В Российской Федерации в настоящее время он не зарегистрирован. На сегодняшний день существует большое количество кандидатов в вакцины против ВИЧ-инфекции, в том числе разработанных в России, однако ни один из препаратов не дошёл стадии регистрации и лицензирования, процесс доклинических и клинических испытаний продолжается.